BT临床证据汇总

支气管热成形术概述

支气管热成形术是一种门诊手术,目的是通过减少ASM控制哮喘。采用Alair系统 (包括支气管热成形射频控制器(商品名:Alair)及支气管热成形导管(商品名:Alair)) ,将热能传递到气道壁上,以一种受控方式加热组织,以便减少ASM。预计支气管热成形术可以作为哮喘维持性药物治疗的一种辅助治疗补充,降低与重度哮喘相关的发病率。BT 术是根据减小与哮喘有关的ASM,增加将有助于减少因气道收缩引起的狭窄的原理,为哮喘患者提供治疗效果而不会造成生理缺陷与ASM的丢失。

Alair 支气管热成形导管- Alair 支气管热成形导管是一种一次性使用的器械,设计通过标准支气管镜的工作通道进行输送。

Alair 支气管热成形射频控制器 – Alair 支气管热成形射频控制器设计了一组专用的控制参数和程序,以提供足以减少ASM组织质量热能的正确强度和持续时间,同时限制对周围组织造成长期影响。

在支气管热成形术过程中,医生通过患者的鼻子或嘴巴,引入了一个标准的支气管镜,并进入肺气道。通过支气管镜的工作通道将Alair支气管热成形导管送入气道,将导管的前端膨胀至与目标气道壁接触。膨胀导管阵列的四个臂与气道壁接触并使其紧贴气道壁。膨胀的阵列然后采用特定的安全程序将可控的热能从控制器输送出来加热ASM,最长维持10 秒。需要采用连续的一系列的热能应用治疗支气管镜可以进入的较大传导气道的长度方向。一旦治疗过程完成,取出器械和支气管镜。采用肺覆盖肺部不同的区域的3 次独立手术进行治疗,计划每次手术间隔大约三个星期。每次手术大约需要1 小时。通常是在适度镇静的情况下进行手术的。

支气管热成形的基本治疗原理

ASM由肺内气道壁的肌肉组织构成。ASM收缩是哮喘发作时导致呼吸困难的气道收缩的主要原因。慢性哮喘患者的ASM会增加。因此,ASM的收缩可能会导致气道的内径明显减少。在哮喘发作时,这种气道直径的减少导致气流阻力增加,并导致呼吸困难。对一些潜在ASM功能进行综述得出的结论为,没有一项是正常肺生理所必须的。没有已知与ASM的丢失相关的疾病实体或生理缺陷。因此,减小与哮喘有关的ASM增加将有助于减少因气道收缩引起的狭窄,并为哮喘患者提供治疗效果而不会造成生理缺陷与ASM的丢失。

虽然有可能的所有的ASM都在一定程度上涉及到了哮喘发作,有大量证据表明,在较大(> 3 毫米) 肺气道的ASM更多地涉及到哮喘支气管收缩。一直认为较大的气道是人类急性支气管的源头。据报道,人支气管系统内气流的75%的后鼻阻力发生在气道的头6-8 代(>3 毫米),980%的气流阻力发生在第2 代至第6 代Weibel,而中央气道( 支气管近端) 是导致人类哮喘气流改善的主要支气管扩张的部位。

Alair 系统是专为治疗直径为主支气管远端气道至3 毫米的气道。这些气道通常代表了人类约80%的总气道阻力。因此,我们认为,采用Alair 系统治疗将减少气道中的ASM收缩,而ASM收缩通常是造成人类大多数气流阻塞的原因。