导丝导引球囊扩张导管(商品名:CRE)

产品性能与组成

产品由导丝导引球囊扩张导管、导丝、导丝锁和旋塞阀组成。导丝导引球囊导管的球囊涂覆硅酮润滑剂,带有不透射线钽标记。导丝导引球囊导管的球囊、球囊导管、远端末端以及内腔由Pebax制成;管杆由尼龙制成。导丝涂覆聚四氟乙烯涂层,由不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

CRE 导丝引导的球囊扩张导管适用于成人和青少年在内窥镜下扩张消化道的狭窄。它还适用于成人括约肌切开术后在内窥镜下扩张 Oddi 括约肌。包装标签上列出了建议的应用场合。

注册号:CFDA(I)20142221911