关于S-ICD常见问题

1、S-ICD与ICD之间的区别?

传统的ICD通过静脉放置一根除颤导线,在X线透视下,这根导线的头端会伸入心脏内和心肌接触,另外一端则和ICD相连,构成整个系统;而S-ICD则不需要经静脉途径放置除颤导线,仅通过打皮下隧道的方式,严格按照解剖结构将除颤导线放置于皮下的固定部位,导线的尾端和S-ICD连接,S-ICD将放置于腋下的固定部位。

2、哪些情况适合用S-ICD?

理论上,S-ICD比较适合以下患者:

  1. 解剖异常致静脉导线放置困难者;
  2. 体内已有多根静脉导线者;
  3. 免疫功能低下者;
  4. 年轻、运动量大者;
  5. 遗传性离子通道病。

此外,由于S-ICD无起搏治疗功能,仅可在电击后提供30秒的起搏支持,不能进行抗心动过速起搏(ATP)的治疗。因此,S-ICD不适合有起搏适应证及CRT适应证的患者,也不适合已明确室速反复发作并可由抗心动过速起搏(ATP)终止的患者。研究表明, 目前植入静脉ICD的患者中有55.5%适合使用S-ICD。

目前,S-ICD 已经获得美国FDA的批准,自2012年9月至今,该产品在美国已经植入了超过1000台。目前全球植入的台数超过3000台,其中2000多台在欧洲(欧洲先上市)。

3、ICD一般都有导线,贵司的S-ICD®采用无导线技术,那原导线部分的工作如何实现?

确切地说,波士顿科学这款获得盖伦奖的S-ICD®产品采用的是无静脉导线技术,取而代之的是植入皮下除颤导线,这是目前世界上第一款、也是唯一一款上市销售的全皮下植入式心律转复除颤器产品。

传统的经静脉ICD通过植入心脏内的除颤导线采集心内信号,通过导线上的除颤线圈释放电击能量,而S-ICD®系统则另辟蹊径的在皮下的固定部位植入一根皮下除颤导线,无需接触心脏或血管,通过导线上的两个电极来采集皮下信号,反映患者的真实心律,电击能量通过皮下导线的除颤线圈释放。只是由于S-ICD®系统放置于皮下,故所需的除颤能量较传统经静脉放置的ICD系统要高一些。

4、众所周知,ICD最常见的两个问题:再次手术、误放电,不知贵司的S-ICD是否已经完美解决了这两个问题?

用皮下除颤导线取代静脉除颤导线,S-ICD试图避免传统ICD可能带来的静脉导线并发症及拔除静脉导线的风险,并且降低全身感染风险。另外,S-ICD的拔除操作也明显简单。如果再手术是指器械电池耗竭后更换的话,因S-ICD临床应用时间尚短,没有与经静脉ICD直接对比的资料,但S-ICD更换引起的全身感染风险会明显降低。关于误放电,目前的临床资料表明S-ICD与经静脉ICD相似或优于经静脉ICD。S-ICD临床初期结果展现了较好的应用前景。目前正在进行的大型注册研究EFFORTLESS及随机对照临床试验PRAETORIAN 将提供更多关于S-ICD的信息。