波士顿科学推出全球领先的长寿型植入式心律转复除颤器

创新方案代替传统抗凝治疗 有效降低非瓣膜性房颤病人卒中风险

美国马萨诸塞州马尔伯勒,2015年2月28日

波士顿科学公司(Boston Scientific,纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其长使用寿命(EL)的植入式心律转复除颤器(ICD)系列产品正式上市,并已完成在美的首例植入手术。该系列包括DYNAGEN™ EL及INOGEN™ EL两款产品。首例植入手术由匹兹堡大学医学中心的(UPMC)萨米尔•萨巴博士(Dr. Samir Saba)主刀完成。

此次上市的EL ICD系列产品使用EnduraLife™电池技术,该技术所采用的高性能化学和先进制造工艺,为新上市的EL ICD系列产品提供了最高达其他ICD产品两倍的使用寿命。多个近期开展的临床研究证明,[i][ii][iii][iv]具有类似电池技术的医疗器械拥有更卓越的使用寿命,而波士顿科学此次上市的EL ICD系列产品的预计使用寿命约达12年。[v]

萨巴博士表示:“电池使用寿命可直接影响患者的治疗效果和医疗成本。EL ICD实现了一项重要的技术进步,它能最大程度地减少可避免的替换手术频率,从而帮助患者降低医疗开支,减少由替换引起的潜在并发症。”

EnduraLife™电池技术提供了目前业内领先的ICD产品预计使用寿命,而使用这一技术的ICD产品体积更小、更轻薄。从长期来看,更长的使用寿命能够降低感染和其他并发症的发生风险,最大限度地为患者减少可避免的替换手术所产生的自费支出,减少器械治疗相关的医疗系统开支。[vi][vii][viii][ix]

“波士顿科学拥有体积轻巧、业内领先使用寿命的ICD,以及全球首个上市的皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD),我们为能够不断提升全球最具创新能力的ICD技术感到自豪”,波士顿科学心脏节律管理事业部执行副总裁兼主席乔•菲茨杰拉德(Joe Fitzgerald)先生表示,“得益于更大的电池容量,医生们可为患者提供使用寿命更长的ICD,并且能够最大程度地减少潜在并发症的发生风险,让患者更加安心地接受治疗。同时,主管部门及医疗费用支付者如今也获得了一个更具成本效益的新选择。”

*截止稿件刊发日,波士顿科学EL ICD系列产品(包括DYNAGEN™ EL及INOGEN™ EL)以及皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)尚未在中国大陆地区上市。

[i] J. Williams, R. Stevenson. Contemporary cardiac resynchronization implantable cardioverter defibrillator battery longevity in a community hospital heart failure cohort. Presented at HFSA 2014.

[ii] Ellis C, Markus T, Dickerman D, Orton J, Hassan S, Good E, Okabe T, Greenspon A. Ampere Hour as a Predictor of CRT ICD Pulse Generator Longevity: A Multi-Center Study. Presented at HFSA 2014.

[iii] J, Hjortshoj S, Johansen J, Jorgensen O, Nielsen J, Petersen H. Device Longevity in Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Cardioverter Defibrillators Differs Between Manufacturers: Data from the Danish ICD Registry. Presented at HRS 2014.

[iv] Alam MB, Munir MB, Rattan R, Flanigan S, Adelstein E, Jain S, Saba S. Battery longevity in cardiac resynchronization therapy implantable cardioverter defibrillators. Europace (2014) 16, 246-251. Kaplan Meier curves depicting survival of CRT devices free from battery depletion by device manufacturer. Battery Longevity in Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Cardioverter Defibrillators is an independent, single-center, retrospective observational study comparing battery longevity of contemporary cardiac resynchronization therapy defibrillators (CRT-Ds) of all patients implanted with CRT-ICDs from January 1, 2008 to December 31, 2010 at University of Pittsburgh Medical Center hospitals. The initial study population included 746 patients: 94 were excluded at the onset because they were lost to follow-up within a month of implant, 6 others were excluded because they had a Biotronik CRT-D and that number of devices precludes meaningful comparison. Survival rate calculated using device replacements for battery depletion as indicated by ERI. Medtronic = 416 patients, Boston Scientific = 173 patients, St. Jude = 57 patients.

[v] DYNAGEN EL ICD/INOGEN EL ICD Physician’s Technical Manual – VR models, 0% pacing, 60 ppm, 2.5 V RA/RV amplitude, 0.4 ms pulse width; RA/RV Impedance 500 Ω; sensors On

[vi] Hauser R. The growing mismatch between patient longevity and the service life of implantable cardioverter-defibrillators. JACC 2005; 45; 2022-5.

[vii] Boriani G, Braunschweig F, Deharo JC, Leyva F, Lubinski A, Lazzaro C. Impact of extending device longevity on the long-term costs of implantable cardioverter-defibrillator therapy: a modelling study with a 15-year time horizon. Europace (2013) 15, 1453-1462.

[viii] Ramachandra. Impact of ICD Battery Longevity on Need for Device Replacements . PACE 2010; 33:314–319.

[ix] Thijssen et al. Cost-Effectiveness of Primary Prevention Implantable Cardioverter Defibrillator Treatment: Data from a Large Clinical Registry. PACE 2014; 37:25–35.

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波士顿科学公司承诺为生命而创新。我们致力于创新医疗解决方案,改善全球患者生活。三十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案,满足广大患者亟待解决的医疗需求,降低医疗保健成本。

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