波士顿科学新一代铂铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统Promus PREMIER™在华上市

中国上海,2015年3月20日

波士顿科学(纽约证券交易所代码:BSX)在2015中国介入心脏病学大会(CIT)上宣布,其新一代铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统Promus PREMIER™正式在华上市。Promus PREMIER™以其独特的支架设计,有效解决支架纵向压缩现象,同时确保支架的灵活性、顺应性与可视性,助力心血管介入医师高效、精准地针对复杂病变开展介入手术,减少临床不良事件发生概率,从而提升冠脉支架置入术的技术成功率。

Promus PREMIER™ 支架系统的设计,延续使用了波士顿科学特有的铂铬合金支架平台和业内领先的依维莫司药物和氟化共聚物涂层,同时对支架结构与输送系统进行了再次升级。借助CIT2015大会的契机,Promus PREMIER™ 首度在中国大陆进行了公开手术演示。

支架结构与冠脉支架置入术手术效率密切相关

冠心病是威胁人类健康的一大疾病。据世界卫生组织资料显示,中国冠心病死亡人数已位列全球第二位[1] , 我国每年有超过100万人死于冠心病 [2]。目前,介入治疗因创伤小、见效快、恢复快的特点成为了冠心病的主要治疗方式之一。

冠脉支架置入术是常用的冠心病介入治疗方式。在手术中,医师根据放射透视提供的影像,精准地将支架放置于狭窄或病变血管部位,以恢复并保持冠状动脉血管的通畅。中国医学科学院阜外心血管病医院冠心病中心常务副主任、主任医师乔树宾教授表示:“工欲善其事必先利其器。冠脉支架置入术不仅需要心血管介入医师具备较高的操作水平,支架本身的设计非常关键。一方面,在处理复杂病变时,支架的可视性、灵活性和输送性对手术操作会起到直接影响,它关乎术者是否能够将支架精准、顺利地置入血管的狭窄或阻塞部位。另一方面,支架的轴向强度与术中可能发生的支架纵向压缩密切相关。若支架发生纵向压缩现象,很可能会给冠脉支架置入术手术带来额外的操作与困难。”

平衡轴向强度与灵活性,全新支架设计助力手术实施

复旦大学附属中山医院主任医师、中国科学院葛均波院士表示:“Promus PREMIER™的上市,为中国的心血管介入医师开展冠脉支架置入术提供了新的选择。其结构设计,突破了支架的灵活性和轴向强度此消彼长的困境,在保持其出色的灵活性、顺应性的同时,加强了轴向强度,发生支架纵向压缩的概率明显降低。”此外,结合可视性优于其他材质的铂铬合金和全面升级的输送系统,Promus PREMIER™的整体设计便于心血管介入医师更顺利地将支架置入病变部位,更精准地开展冠脉支架置入术,降低不良事件的发生。临床研究数据显示,使用Promus PREMIER™冠脉支架置入术的技术成功率可高达99.2%[3]

在相关不良事件研究方面,临床研究表明,Promus PREMIER™所运用的铂铬合金与运用钴铬合金的支架平台相比,显著降低了需紧急置入(计划外)支架的情况[4]。另一项研究证实,术后四年内,铂铬合金依维莫司药物洗脱支架较钴铬合金支架显著降低了缺血驱动的靶病变血运重建(ID-TLR)、靶病变治疗失败(TLF)以及心源性死亡等不良临床事件的发生[5]。

波士顿科学副总裁兼大中华区总经理王欣先生介绍道:“Promus PREMIER™上市是波士顿科学对冠心病微创介入疗法的精细化创新成果。我们不断通过领先深入研究与持续投入,革新心血管疾病的微创介入医疗科技,推动提升治疗效率。波士顿科学中国的‘创新冲击波’企业战略计划将加快更多微创介入治疗领域的突破性产品引入中国,努力满足中国医师与患者多样化的疾病诊疗需求。”


[1] The Atlas of Heart Disease and Stroke by WHO, 2014. http://www.who.int/cardiovascular_diseases/en/cvd_atlas_14_deathHD.pdf

[2] 援引自《运用综合策略提高重症冠心病外科搭桥手术效果》http://www.365heart.com/show/87847.shtml

[3] Presented by John Ormiston, MD, PCR 2013.

[4] Hale C, Stern S, Kansal A, et al. Adapted from: Economic Analysis of Stent Platforms: Cost-Effectiveness of the Platinum Chromium PROMUS Element™ compared to Cobalt Chromium PROMUS™/Xience V™ Everolimus-Eluting Stents. Presented at the International Society of Pharmaeconomics and Outcomes Research (ISPOR) 2013 Meeting.

[5] Kereiakes D, MD. PLATINUM Workhorse Trial. ACC 2014 PLATINUM Clinical Trial Program studied the PROMUS Element™ Stent (Promus PtCr EES) and Xience V™ Stent (Xience CoCr EES).

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