波士顿科学S-ICD系统正式在华上市

全球首款皮下植入式心律转复除颤器 心脏性猝死疾病预防和治疗迎来“无触”新纪元

2017年1月13日,中国海口——波士顿科学公司(Boston Scientific,纽约证券交易所代码:BSX)旗下心脏领域创新产品——皮下植入式心律转复除颤器(以下简称:S-ICD系统)中国上市仪式于2017“中国国际心脏起搏高峰论坛”期间隆重召开。作为目前全球首款、也是唯一一款上市销售的不经静脉导线技术的ICD即波士顿科学的S-ICD,可以在不接触心脏及静脉血管的情况下,为突发性心脏骤停(SCA)患者提供安全、有效的保护与治疗方案,同时有效降低使用传统经静脉心律转复除颤器所导致的并发症风险。来自海内外心内科和心律失常领域的顶尖学者、专家共同见证产品上市,并就中国心脏性猝死预防和治疗的现状和未来展开积极探讨。

上图:皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD系统)

中国心脏性猝死人数居全球之首,及时有效除颤是拯救患者生命的关键

近年来,我国心血管疾病发生率的逐年增高,心脏性猝死也呈上升趋势,并成为我国心血管病患者死亡的主原因之一。据统计数据显示,中国心律失常患者约有2000万人,每年约54万人发生心脏性猝死,高居世界首位1。中国医学科学院阜外心血管病医院心律失常中心主任张澍教授指出:“绝大多数心脏性猝死是由于室颤所导致的心跳骤停引起的,当病人发生心脏性猝死时,是否能及时有效地除颤,是拯救患者生命的关键。”

心脏性猝死的发生具有突发性及不可预测性,当持续性致命性室性心律失常突然发作而又无法被迅速终止时,一种可以随身携带的除颤器——植入性心律转复除颤器(ICD)就成为全球最有效的抵御心脏骤停猝死的治疗方案。ICD植入于胸腔,通过除颤导线经静脉与心脏相连接,监测心脏的活动,当出现致命性心律失常时给予及时治疗,但仍会发生经静脉导线植入而导致的感染、血管损伤等并发症;如何才能减少甚至避免并发症的发生,为突发性心脏骤停患者提供更好的保护方案,一直是困扰医学界的难题。

全球首款创新S-ICD系统,为心脏骤停风险患者提供更好选择

截至本稿截稿,作为目前全球首款、也是唯一一款上市销售的波士顿科学的S-ICD系统,能够为心脏性猝死患者提供同样保护,而且是在皮下植入,植入于左侧肋骨旁,无触心脏以及血管,可以彻底杜绝可能的血管损伤,减少潜在全身性感染风险,并保留静脉通路,避免经静脉导线植入或拔除的相关并发症。

张澍教授表示:“长期以来,ICD是防止心脏骤停猝死唯一有效的器械治疗方法,并挽救了无数患者的生命。如今,S-ICD系统的问世,在不接触心脏和血管的前提下能够提供与经静脉ICD同样的预防心脏骤停的治疗,为心脏骤停风险患者提供了更好的选择。”

皮下植入式心律转复除颤器S-ICD系统可以检测心脏电活动并提供除颤治疗。S-ICD系统旨在为发生致命性室性心动过速但没有心动过缓症状、持续性室性心动过速或自发性频发室性心动过速(可通过抗心动过速起搏治疗完全缓解)的患者提供除颤治疗。

首批植入病例成功完成,开创中国心脏性猝死疾病治疗“无触”新纪元

从2002年概念论证起,S-ICD系统凭借着近15年的临床数据和植入案例,以全球领先的技术创新获得国际市场和行业的双重认可。2009年和2012年S-ICD系统分别获得CE认证和美国FDA批准;2013年,S-ICD系统更是获得第七届盖伦奖“年度最佳医疗技术奖”。截止目前,波士顿科学S-ICD系统全球已植入近26,000台2,其在安全性和有效性也得到EFFORTLESS研究数据的证实3

2016年S-ICD获得CFDA批准在中国上市。

作为在心脏疾病治疗领域拥有全方位解决方案的领导企业,波士顿科学副总裁兼北亚区总经理王欣先生表示:“过去30余年,波士顿科学持续探索为心脏性猝死疾病治疗提供更多创新微创医疗解决方案。相信此次S-ICD系统在中国的正式上市,能够为国内心脏骤停患者带来更先进的微创治疗技术。未来,我们还将持续创新,深耕研发,为中国患者提供更多样化的医疗解决方案,以满足患者‘如常’生活需求。”

注:1 2015年9月17日第十五届世界心律失常大会公布的统计数据
2 Boston Scientific Product Performance Report Q4 2016
3 European Heart Journal (2014) 35, 1657–1665

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关于波士顿科学

波士顿科学公司承诺为生命而创新。我们致力于创新医疗解决方案,改善全球患者生活。三十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案,满足广大患者亟待解决的医疗需求,降低医疗保健成本。

关于波士顿科学在中国

波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、上海、广州设有分公司以及研发中心。公司核心业务范围涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理与电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、泌尿与盆底健康、呼吸产品等。秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家最具创新活力、最贴近中国医患需求的国际医疗科技公司。

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