安全有效

预防AF1

证明了WATCHMANTM LAA封堵器械降低AF患者中风风险的有效性:

  • 与华法林治疗相比,在2.3年减少了29% 有效事件(中风、心血管或不明原因的死亡、系统性栓塞)
  • 二级预防人群患病率下降36%

PROTECT AF – 长期结果2

使用WATCHMANTM进行局部治疗,效果优于华法林治疗(平均追踪45个月)

  • 减少了40%的中风、系统性栓塞、心血管或不明原因的死亡
  • 降低了60%心血管疾病死亡率
  • 降低了34%的全因死亡率

PREVAIL3

已确认使用WATCHMANTM LAA 封堵器械的操作安全性,先前WATCHMANTM研究表明血管并发症也减少了。

ASAP4

表明对口服抗血凝治疗有禁忌的房颤患者中风风险降低了77%。

  1. David R Holmes et al., Lancet 2009; 374: 534–42; Vivek Y. Reddy, et al., Circulation. 2013;127:720-729
  2. Vivek Reddy; presented at HRS 2013
  3. David R Holmes 2013 , TCTMD online
  4. Vivek Reddy; JACC April 2013 in press

CHA2DS2-VASc定义

充血性心力衰竭/左室功能障碍是指记载的中度至重度的收缩功能障碍 【即伴有射血分数降低的心脏衰竭(HF-REF)】或患者患有失代偿性心脏衰竭需要入院治疗,不考虑射血分数 【即包括HF-REF和保留原射血分数的心力衰竭 (HF-PEF)】。1

血管性疾病既往心肌梗死、周围动脉疾病、主动脉斑块。2

HAS-BLED 定义2

收缩压高于160 mm/Hg定义为高血压。

出现慢性透析、肾移植或血清肌酐≥200 µmol/L定义为肾功能异常。

慢性肝病(如肝硬化)或显著肝功能紊乱的生化证据(如胆红素高于正常上限2倍,同时伴有天门冬氨酸转氨酶/谷丙转氨酶/碱性磷酸酶高于正常上限的3倍等)定义为肝功能异常。

出血是指有既往出血史或易患型出血,如:出血体质、贫血等。

不稳定INR是指治疗范围中不稳定或高INR,以及达到治疗范围内的时间不足(如 <60%)。

药物/酒精滥用指的是同时使用的药物,如抗血小板剂,非甾体类抗炎药等药物的同时使用或酒精滥用等。INR=国际标准化比值,改编自Pisters等人。

  • 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial f brillation.
  • ESC Guidelines for the management of atrial Fibrillation-European Heart Journal (2010) 31, 2369–2429.

患者选择

WATCHMANTM左心耳(LAA)封堵器械降低房颤中风风险。

  1. Non-valvular AF: excluding rheumatic valvular disease or prosthetic heart valves
  2. For contraindications, refer to Instructions for use of the anticoagulants drugs. NOACs (dabigatran, rivaroxaban, and apixaban) are not recommended in patients with severe renal impairment (CrCl <30 mL/min) - 2012 focus update of the ESC Guidelines for the management of atrial f brillation
  3. Transient Ischemic Attack
  4. Examples: diff culties to stabilize INR (International Normalized Ratio) in the therapeutic range, compliance issues, drug discontinuation…
  1. Non-valvular AF: excluding rheumatic valvular disease or prosthetic heart valves
  2. Oral Anticoagulation
  3. Examples: diff culties to stabilize INR (International Normalized Ratio) in the therapeutic range, compliance issues, drug discontinuation…
  4. For contraindications, refer to Instructions for use of the anticoagulants drugs. NOACs (dabigatran, rivaroxa pan, and apixaban) are not recommended in patients with severe renal impairment (CrCl <30 mL/min) 2012 focus update of the ESC Guidelines for the management of atrial f brillation
  5. Hypertension, amyloid angiopathy, VKA or OAC…

适应症

WATCHMAN™ LAA 封堵技术目的在于预防非瓣膜性房颤患者左心耳血栓栓塞并降低危害生命的出血事件的风险,无论这些患者适用抗凝血治疗或禁忌使用抗凝血治疗。

血栓栓塞风险

字母风险因素分值
C充血性心脏衰竭/左心室功能障碍1
H高血压1
A2年龄≥752
D糖尿病1
S2中风/ITA/血栓栓塞2
V血管疾病1
A年龄65-741
Sc性别(例如:女性)1
共计(最大值9)

中风率(%每年)按分值0123456789
0.01.32.23.24.06.79.89.66.715.2

Lip GY et al, Chest 2010; 137(2): 263 – 72

Camm AJ et al, Eur Heart J 2010; 31, 2369 – 2429

出血风险

字母临床症状 得分
H高血压1
A肾功能或肝功能异常(各1分)1或2
S中风1
B出血1
L不稳定INR1
E高龄(例如:年龄≥65)1
D药物或酒精(各1分)1或2
共计(最大值9)

每100名患者年出血分值01234
1.131.021.883.748.70

Pisters R, et al. Chest 2010; 138:1093-100

European Heart Journal 2012 - doi:10.1093/eurheartj/ehs253